饲料添加剂左旋肉碱检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：pH值检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂六偏磷酸钠 GB 1890-2005 (4.8)

检测项：pH值检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂六偏磷酸钠 GB 1890-2005

检测项：水分检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂磷酸二氢钠 HG 2919-2000

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中粮生化能源（肇东）有限公司质检中心

检测项：酸(以乙酸计) 检测样品：食品添加剂液体二氧化碳标准：食品添加剂液体二氧化碳 GB 10621-2006

检测项：酶活力检测样品：食品添加剂糖化酶制剂标准：食品添加剂糖化酶制剂 GB 8276-2006

检测项：酶活力检测样品：食品添加剂 α-淀粉酶制剂标准：食品添加剂 α-淀粉酶制剂 GB 8275-2009

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：铅检测样品：食品包装标准：食品添加剂中铅的测定 GB/T 5009.75-2003

检测项：砷检测样品：食品包装标准：食品添加剂中砷的测定 GB/T 5009.76-2003

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 硫酸盐灰分检测样品：润滑剂标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法 GB/T 2433-2001（2004）

检测项：* 磷检测样品：润滑剂标准：添加剂和含添加剂润滑油的磷含量测定法（比色法） SH/T 0296-1992（2004）

检测项：* 钡检测样品：润滑剂标准：添加剂和含添加剂润滑油的钙含量测定法 SH/T 0270-1992（2004）

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

检测项：铅检测样品：食品添加剂标准：不锈钢食具容器卫生标准的分析方法 GB/T5009.81-2003

检测项：镍检测样品：食品添加剂标准：不锈钢食具容器卫生标准的分析方法 GB/T5009.81-2003

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：糖精钠检测样品：食品添加剂标准：GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》

检测项：山梨酸检测样品：食品添加剂标准：GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》

检测项：苯甲酸检测样品：食品添加剂标准：GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T 5009.74-2003

检测项：植物性饲料中转基因成份检测样品：动物检疫标准：植物性饲料中转基因成份定性PCR检测方法 SN/T 1201-2003

检测项：植物性饲料中转基因成份检测样品：动物检疫标准：转基因产品检测核酸定性 PCR 检测方法 GB/T 19495.4-2004

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：总砷检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中砷的测定 GB/T 5009.76-2003

检测项：铅检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中铅的测定 GB/T 5009.75-2003

检测项：西玛津检测样品：食品添加剂标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：铅检测样品：食品添加剂标准：《食品添加剂中铅的测定》GB/T 5009.75-2003

检测项：砷检测样品：食品包装材料标准：《食品添加剂中砷的测定》GB/T 5009.76-2003

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：《食品添加剂中重金属限量试验》GB/T 5009.74-2003

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统一企业（中国）投资有限公司食品安全检测中心

检测项：核苷酸二钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T 2845-2007/5.2

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